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膠塞與容器密合性檢測(cè)方法與詳細(xì)步驟

更新時(shí)間:2017-08-25      瀏覽次數(shù):4033

    藥品包材是藥品包裝及運(yùn)輸中的重要項(xiàng)目,其中膠塞以其優(yōu)良的氣密性以及化學(xué)穩(wěn)定性,以及與容器的高度密合性(密封性),被廣泛用于粉針注射劑、輸液制品、冷凍干燥劑、生物制劑和血液制品藥品的封裝。

    膠塞與容器密合性(密封性)檢測(cè)也成為膠塞包材的重要檢測(cè)項(xiàng)目,今天密封儀小編為大家詳細(xì)總結(jié)下試驗(yàn)步驟:

   1、取本品10 個(gè),置燒杯中,加水煮沸5 分鐘,取出,在70℃干燥1小時(shí),備用

  2、另取10 個(gè)與之配套的注射液瓶加水標(biāo)示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。

  3.放入高壓蒸汽滅菌器中,121℃±2℃,保持30 分鐘,冷卻室溫,放置24 小時(shí)。

  4.將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置(密封試驗(yàn)儀負(fù)壓)的容器中,抽真空真空度為25kPa,維持30 分鐘,恢復(fù)常壓。

膠塞與容器密合性檢測(cè)方法與詳細(xì)步驟  密封試驗(yàn)儀

  5、再放置30 分鐘取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

以上步驟所需儀器:

1、燒杯  2、煮爐  3、干燥箱  4、高壓蒸汽滅菌器  5、負(fù)壓密封試驗(yàn)儀

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